6月23日消息,近日,備受關注的明星新藥研發企業——科濟藥業在中國香港港交所主板成功上市,發行價格32.8港元/股,募資總額約4億美元。但上市首日,科濟藥業卻遭遇破發。6月22日,科濟藥業股價沖高后再度回調,截至收盤,公司收于28.55港元/股,跌幅2.7%。


一位不愿具名的投資人士向記者介紹,科濟藥業上市之初備受投資者關注,其上市后市場表現讓人很是意外。數據顯示,科濟藥業獲大幅超額認購,相當于中國香港公開發售項下,初步可供認購的股份總數947.5萬股的約434.57倍。

科濟藥業上市首日破發,入局CAR-T賽道引發同質化擔憂

值得一提的是,在明星選手云集的CAR-T賽道,科濟藥業并不是第一個遭遇“上市首日破發”。去年11月份,藥明巨諾赴港上市首日也曾遭遇破發。不過,藥明巨諾此后走出“破發”困境,截至6月22日,藥明巨諾收盤價為32.5港元/股,市值超130億港元。


“企業破發,首先要搞清楚破發的定義,就是上市以后的股價低于發行價,其實這個只能體現一二級市場的認知差,并不代表企業就不好?!睎|方高圣深圳總經理瞿镕向《證券日報》記者表示:“不用太關注企業是否破發。影響企業中長期發展最核心的因素,還是企業價值是否有增長;當然,包括全球二級市場的行情、資本偏好等外在因素也會有所影響,但一定不是最關鍵的”。


CAR-T賽道選手云集


研發扎推或導致同質化


繼PD-1免疫療法后,以CAR-T療法為代表的細胞療法近年逐漸成為腫瘤治療領域又一新興療法。


當前,國外已有5款CAR-T療法獲批上市,分別是諾華的Kymriah、Kite的Tecartus和Yescarta、百時美施貴寶(BMS)的Liso-cel以及Bluebird的Abecma。


在國內,CAR-T療法也是研發布局的重點,其中靶點主要聚焦在CD-19、BCMA上,涉及少量其他新興靶點?!皬膰鴥葋砜?,圍繞CD-19和BCMA兩個靶點已經進入臨床試驗的相關記錄就分別有138條和38條,競爭相當激烈?!宾拈F向記者表示。


據了解,CAR-T療法目前在血液腫瘤領域取得了重大的突破?!拔磥肀容^看好的方向還是通用型的細胞治療方向和實體瘤治療方向,會有更大的想象空間?!宾拈F認為。


國產CAR-T療法加速上市。2021年6月18日,國家藥監局官網顯示,復星凱特靶向CD19CAR-T阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段,這意味著此款藥物距離上市越來越近。一旦獲批上市,此款藥物有望成為國內首個上市的CAR-T細胞療法。

科濟藥業上市首日破發,入局CAR-T賽道引發同質化擔憂

弗若斯特沙利文數據顯示,科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可,在中國所有CAR-T公司中排名第一。


市場表現不一


商業化前景難測


生物醫藥領域具有前期投入巨大、周期長的特性,這也意味著尚在研發階段的CAR-T仍是一級市場資本密集布局的新興領域。


除了科濟藥業上市融資之外,傳奇生物、亙喜生物實現赴美上市,藥明巨諾、永泰生物赴港上市。在CAR-T賽道,高瓴資本的身影頻現。2020年高瓴資本作為基石投資者投資藥明巨諾,今年1月認購科濟藥業C+系列融資1000萬美元。5月14日,金斯瑞生物科技發布公告稱高瓴資本以共約80億港元的三筆投資入局金斯瑞,成為其8%的持股股東。其中,傳奇生物為金斯瑞的子公司。


值得一提的是,在上市后,這些CAR-T企業的二級市場表現不一,破發也經常出現。傳奇生物去年赴美國納斯達克上市,發行價為23美元/股,上市后公司股價一度大漲至43.24美元/股,而在今年3月份一度跌至23.41美元,直逼上市發行價,截至6月22日,公司收盤價約為39美元/股,市值約51.94億美元;去年完成赴港上市的永泰生物也遭遇破發,公司的上市發行價為11港元/股,一度跌至5.8港元/股。截至6月22日,公司收盤價為18.3港元/股,市值約94億港元;今年1月份赴美上市的亙喜生物發行價為19美元/股,一度跌至9.75美元/股,截至6月22日,該公司的收盤價為13.61美元/股,市值約為9.15億美元。


正如PD-1上市之后的商業化競爭,研發扎推的CAR-T產品在研發上市之后更面臨著嚴峻的商業化考驗。


“從全球CAR-T市場來看,短期內還難以實現大規模的收入和盈利,包括諾華、KITE等最早獲批上市的公司,目前年銷售額還依然非常有限?!宾拈F向記者表示,未來核心的挑戰主要有幾個方面:一是目前個性化的治療方案,導致每個患者的治療成本很高,也就導致最終銷售價格非常高,美國銷售價格達到數百萬元;國內上市后預計也是40萬元以上的價格,可以接受的患者比較有限;二是目前得到驗證的適應癥還比較有限,僅非常小的人群有效果,這也直接影響了產業化的規??臻g。三是目前在實體瘤治療方面還未有大的突破,這個才是未來腫瘤的主流戰場。


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